- 技術支持您現在所在的位置: 首頁 > 技術支持
-
09-17
2011制藥廠GMP潔凈室地面材料如何選擇制藥廠GMP潔凈室地面材料如何選擇 地面是制藥廠潔凈維護結構中受重視的部分之一,在其地面材料的選型中,除了滿足地面的共同要求外,亦應考慮地面的發(fā)塵量和施工難易程度以及成本等
-
09-17
2011藥品GMP認證潔凈車間凈化系統術語大全藥品GMP潔凈車間凈化系統術語大全 1粒徑(Particle size)粒徑通常是指通過微粒內部的某個長度因次,而不含有規(guī)則幾何形狀的意義。【參考】 粒徑可分成兩大類。一類是按粒子幾何性質
-
09-17
2011制藥廠空調凈化系統之送風系統有何要求制藥廠空調凈化系統之送風系統有何要求1 風管應為金屬材料制作,咬口縫均應膠封?!緳z查方法】外觀檢查。【結果處理】不符合要求但尚未影響到某些參數,可先不更換。 2風管應有
-
09-17
2011制藥廠空調凈化系統之新風系統如何設置制藥廠空調凈化系統之新風系統如何設置1新風口設置高度應離地不少于2.5m?!緳z查方法】現場測量?!窘Y果處理】不符合要求又不能拆改時,作為臨時整改措施,可在新風口處平整出一塊
-
09-17
2011制藥廠空調凈化系統驗收驗證指南之系統設置制藥廠空調凈化系統驗收驗證指南之系統設置1 除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調系統應分開設置外,下列藥品的生產,其空調凈化系統應獨立設置:β-內酰胺結構類藥物青霉素等強致敏性藥
-
09-16
2011無塵潔凈室空調系統的特點無塵潔凈室空調系統的特點無塵潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室,就是指為保持“室內要求的潔凈度等級”采用高效空氣過濾器HEPA(High Efficiency Particulate Air)或超高效空氣過濾器ULPA(U
-
09-15
2011GMP凈化設備月活動題目(GMP空氣過濾器新版)GMP凈化設備月活動題目(GMP空氣過濾器新版)1、實施GMP的目的是防污染 、防混淆、防人為差錯。2、藥品生產過程中始終有人的操作活動,所以說人 是藥品生產過程中大的污染源之一。
-
09-14
2011無塵室超凈工作臺的使用、維護保養(yǎng)(SOP)無塵室超凈工作臺的使用、維護保養(yǎng)(SOP)適用范圍:本標準適用于無塵室潔凈工作臺的使用、維護保養(yǎng)。職責工程部負責工作臺的維修,質量部及QC檢驗人員負責本標準的實施。內容1 超