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無菌室工程的設(shè)計(jì)要求
無菌室工程的設(shè)計(jì)要求
1.二級及三級無菌室符合中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):WS233-2002 《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》。
2. 二級(P2)無菌室為萬級、局部百級,符合目前世界通用的美國聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)。
二級無菌室包含高、中、初效過濾器系統(tǒng),小型中央空調(diào)系統(tǒng),層流送風(fēng),井式回風(fēng)。更衣間及風(fēng)淋室采用人體自動(dòng)感應(yīng)系統(tǒng)。
3.各系統(tǒng)技術(shù)指標(biāo)如下:更衣間及操作間送風(fēng)口風(fēng)速≥0.3米/秒,風(fēng)淋室風(fēng)速≥15米/秒,操作間與環(huán)境靜壓差≥5Pa,系統(tǒng)噪聲≤60dB.
4.三級(p3)無菌實(shí)驗(yàn)室除具有二級無菌室的特點(diǎn)外,還專門設(shè)立了電子互鎖門、傳遞窗門互鎖、環(huán)氧樹脂自流平地面、下水消毒設(shè)施。配置二級生物安全柜,實(shí)驗(yàn)室及緩沖間均為負(fù)壓空間,實(shí)驗(yàn)間的相對壓強(qiáng)為-30Pa—-40Pa,緩沖間的相對壓強(qiáng)為-15Pa—-20Pa。
無菌室的要求如下:
1.工作室應(yīng)矮小、平整,面積只需4米2左右,高2.2—2.3米,內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌。
2.室內(nèi)采光面積大,從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。
3.為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無菌室。
4.無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ,其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。
5.無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應(yīng)錯(cuò)開,以免空氣對流造成污染。
6.無菌室的使用與管理
(1) 無菌室應(yīng)保持清潔整齊,室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。
(2) 室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置,不隨便移動(dòng)。
(3) 每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣,后紫外燈殺菌半小時(shí)。
(4) 定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況,細(xì)菌數(shù)應(yīng)控制在10個(gè)以下,發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí),應(yīng)立即徹底消毒滅菌。
無菌室無菌程度的測定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(gè)(平板直徑均9厘米),置無菌室各工作位置上,開蓋曝露半小時(shí),然后倒置進(jìn)行培養(yǎng),測細(xì)菌總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培養(yǎng)48小時(shí);測霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培養(yǎng)5天。細(xì)菌`霉菌總數(shù)均不得超過10個(gè)為 。
(5) 無菌室殺菌前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈殺菌30分鐘,時(shí)間一到,關(guān)閉紫外燈待用。
(6) 進(jìn)入無菌室前,必須于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋。
(7) 操作應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)定進(jìn)行,操作中少說話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。
技術(shù)來源:http://m.fxideal.com
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