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某制藥廠GMP知識競賽部答題匯總大全
發(fā)布時間：2011-09-23 00:00:00 瀏覽：81
某制藥廠GMP知識競賽部答題匯總大全
一、GMP知識
1、GMP是指什么？
答：GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫。是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。
2、GMP的中心內(nèi)容是什么？
答：GMP的中心內(nèi)容是藥品質(zhì)量第一。實現(xiàn)這一目的，要求達(dá)到：
（1）廠房、環(huán)境潔凈化； （2）質(zhì)量管理嚴(yán)格化；
（3）制藥設(shè)備現(xiàn)代化； （4）生產(chǎn)操作程序化；
（5）各種管理標(biāo)準(zhǔn)化； （6）人員培訓(xùn)制度化；
（7）驗證工作科學(xué)化； （8）衛(wèi)生工作經(jīng)?；?/span>
3、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP
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