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空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級
發(fā)布時間：2011-01-16 00:00:00 瀏覽：58
空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級
空氣潔凈度即指潔凈空氣環(huán)境中空氣含塵粒子多少的程度，空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級是根據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)GBJ73—84，《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（下面簡稱《規(guī)范》）明確規(guī)定了空氣潔凈度的幾個等級，并作了相應(yīng)的劃分標(biāo)準(zhǔn)。對于空氣潔凈度為100級的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計數(shù)，應(yīng)進行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時，方可認為該測試數(shù)值是可靠的。
目前世界各國雖有自訂空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級規(guī)格，但普遍還是采用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多，今就209D及209E空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級和世界上其他各國之所訂標(biāo)準(zhǔn)再做更進一步之介紹與相互比較。
中國 GMP（2010修訂）2010年版GMP附錄1 無菌藥品，第三章，第九條……潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：
潔凈度級別 | 懸浮粒子大允許數(shù)/m3 |
近似對應(yīng) 傳統(tǒng)規(guī)格 | |||
靜態(tài) | 動態(tài) | ||||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | ||
A級 | 3520 | ||||
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