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潔凈車(chē)間廠(chǎng)房?jī)艋到y(tǒng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與建議
潔凈車(chē)間廠(chǎng)房?jī)艋到y(tǒng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與建議
1．安裝確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)及建議
空調(diào)系統(tǒng)及潔凈廠(chǎng)房安裝經(jīng)檢查確認(rèn),中央空調(diào)，層流罩、送回風(fēng)口管路高效過(guò)濾器、回風(fēng)口安裝符合要求。潔凈室彩鋼板隔斷、地漏、水池、傳遞柜及地坪制作安裝符合GMP要求；各種管道、燈具、風(fēng)口等易于清洗，潔凈區(qū)天棚、窗戶(hù)及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口燈具在連接部位密封，潔凈區(qū)不同潔凈級(jí)別有壓差指示。
評(píng)價(jià)人：
2．運(yùn)行結(jié)果評(píng)價(jià)及建議
凈化空調(diào)系統(tǒng)及潔凈廠(chǎng)房經(jīng)運(yùn)行確認(rèn)，空調(diào)器送風(fēng)量、排風(fēng)機(jī)排風(fēng)量符合設(shè)計(jì)要求。名潔凈室送風(fēng)量及換氣次數(shù)符合設(shè)計(jì)要求，高效過(guò)濾器濾效大于99.97%。各潔凈室潔凈級(jí)別符合要求。正壓大于10PA，照明度大于300LUX，溫濕度符合設(shè)計(jì)要求，甲醛氣體及乳酸氣體熏蒸挑戰(zhàn)性試驗(yàn)均合格，本系統(tǒng)經(jīng)春季運(yùn)行確認(rèn)及夏季運(yùn)行確認(rèn)，潔凈級(jí)別、溫濕度等符合GMP要求。
建議該系統(tǒng)每季度做一次潔凈度檢測(cè)。每年做一次全面驗(yàn)證。
資料來(lái)源：m.fxideal.com
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