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醫(yī)療工業(yè)專用貨淋室(風(fēng)淋室)材質(zhì)一般有要求
發(fā)布時(shí)間:2011-11-22 00:00:00 瀏覽:108
醫(yī)療工業(yè)專用貨淋室(風(fēng)淋室)材質(zhì)一般有要求
醫(yī)療工業(yè)專用貨淋室(風(fēng)淋室)在普通貨淋室的基礎(chǔ)上還有哪些特殊要求呢?
因?yàn)樨浟苁抑饕怯糜谶^(guò)貨用的,因此貨淋室原理同風(fēng)淋室完全一樣,除了把尺寸加大點(diǎn),其他跟風(fēng)淋室毫無(wú)不同;
序號(hào) | 要求 |
1 | 設(shè)備所用材料要符合中國(guó)GMP(1998版)標(biāo)準(zhǔn)、歐洲GMP標(biāo)準(zhǔn)、FDA法規(guī)及新的cGMP指導(dǎo)方針的要求,參考中國(guó)GMP(2009討論稿)標(biāo)準(zhǔn),并要提供與產(chǎn)品直接接觸的材料的材質(zhì)證明和檢測(cè)報(bào)告。 |
2 | 貨淋室所用金屬面板的表面粗糙度Ra≤1.2mm。 |
3 | 密封表面須光滑,不能有破裂和凹陷等外觀缺陷。 |
4 | 焊縫須均勻平滑,沒(méi)有凹凸和裂縫,也沒(méi)有夾渣現(xiàn)象。焊接處必須防止生銹和沾染污染物。所有焊接要打磨拋光,并適當(dāng)鈍化,并提供焊接報(bào)告。 |
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